Come evitare che i kit di pronto soccorso vengano trattenuti dalla dogana?

Come evitare che i kit di pronto soccorso vengano trattenuti dalla dogana?

"Le ispezioni doganali per le importazioni di kit di pronto soccorso nell'Unione Europea sono strategiche piuttosto che casuali, incentrate sulla conformità normativa, sulla coerenza documentale e sull'accurata classificazione dei prodotti. Per evitare blocchi delle spedizioni o ritardi nello sdoganamento è necessario costruire fin dall'inizio un solido sistema di conformità."

I. Garantire una documentazione completa di conformità UE (il passaggio più critico) Il criterio principale per lo sdoganamento UE è se la documentazione è completa e coerente. È necessario preparare i seguenti documenti:

1.Dichiarazione di conformità CE (DoC)

2.Certificato del sistema di gestione della qualità ISO 13485

3.MSDS (Scheda dati sulla sicurezza dei materiali) (se il kit contiene materiali chimici o disinfettanti)

4.Dichiarazione di conformità DIN 13164 / DIN 13167 (se applicabile)

5. Fascicolo tecnico del prodotto

II. Garantire la conformità del prodotto agli standard DIN/UE (per evitare "detenzione tecnica")Per i kit di pronto soccorso utilizzati nei veicoli, lo standard UE più comune è:👉 DIN 13164:2022Quanto segue deve essere verificato e confermato:La quantità del contenuto deve corrispondere rigorosamente allo standard.Qualsiasi materiale sostitutivo deve essere accompagnato da documentazione dettagliata.Gli articoli medici critici non possono essere rimossi o sostituiti arbitrariamente.I contrassegni sull'imballaggio devono essere perfettamente allineati con la versione standard corretta.⚠️ Nota: molte spedizioni sono detenuti non per problemi di qualità, ma per:

"Non conformità con la versione DIN richiesta."

“La maggior parte dei ritardi doganali per i kit di pronto soccorso nell’UE sono causati dalla mancanza di documentazione di conformità, da dichiarazioni incoerenti o da configurazioni di prodotto non standard, non da problemi logistici”.