Quali sono le fasi del controllo qualità dei kit di pronto soccorso?

ILkit di pronto soccorsoè progettato per trattare rapidamente ferite o sintomi per i pazienti, aumentando le loro possibilità di sopravvivenza e recupero. I suoi test di qualità devono essere rigorosi. Diversi paesi o regioni hanno standard di qualità diversi per i kit di pronto soccorso, come ad esempio

L'American Association of Medical Devices (AAMI) ha stabilito standard di qualità per i dispositivi medici portatili e mobili, ANSI/AAMI, che coprono i requisiti di sicurezza, prestazioni e affidabilità delle apparecchiature di emergenza.

L'Organizzazione europea per la formulazione di norme (CEN) e l'Associazione europea dei produttori elettrici (CEA) hanno sviluppato la norma CEN EN 1789, che copre i requisiti per le attrezzature di emergenza trasportate sui veicoli di emergenza e non di emergenza, compresi i rilevatori sensibili pre equipaggiati, sistemi elettrici affidabili, illuminazione esterna utilizzabile e apparecchiature visive, ecc.

Oltre alle normative e agli standard pertinenti, è necessario prendere in considerazione anche gli scenari di utilizzo previsti, le capacità degli utenti e gli aspetti comuni per garantire la qualità e l'efficacia dei kit di pronto soccorso.

L'ispezione del kit di emergenza, oltre ai test di agenzie specializzate, è necessaria anche per controlli di routine, come:

Ispezione dell'aspetto: controlla se l'aspetto generale del kit di pronto soccorso è intatto e se sono presenti crepe, usura, danni o altri difetti esterni.

Ispezione degli accessori: controllare se tutti gli accessori nel kit di pronto soccorso sono completi, come dispositivi di rianimazione cardiopolmonare, forniture mediche varie, ecc., e se il kit di pronto soccorso può contenere la quantità di accessori di questo modello.

Controllo del manuale dell'utente: controlla se il manuale dell'utente incluso nel kit di pronto soccorso è completo, chiaro e può guidare efficacemente gli utenti a utilizzare gli articoli nelkit di pronto soccorsocorrettamente. Diversi modelli di kit di pronto soccorso possono essere accompagnati da manuali utente o video operativi.

Ispezione dei materiali: controlla se i materiali di ciascun articolo nel kit di pronto soccorso soddisfano i requisiti e confermano la loro sicurezza e affidabilità. Diversi modelli di kit di pronto soccorso possono utilizzare materiali diversi, come pellicola di poliestere, tessuto in pelle, materiali plastici con buona stabilità ai raggi UV e così via.

Ispezione funzionale: per i diversi modelli, è necessario verificare se i diversi elementi funzionali presenti nelkit di pronto soccorsofunzionino correttamente, ad esempio se le funzioni corrispondenti del dispositivo di rianimazione cardiopolmonare sono state raggiunte, se le forniture mediche sono conformi agli standard nazionali e se sono nei tempi previsti.

Le procedure di controllo qualità possono variare a seconda della situazione effettiva e dei requisiti specifici e le procedure di cui sopra non possono essere utilizzate come standard per ciascun controllo qualità.