Articolo 22 del MDR UE Requisiti per i kit di pronto soccorso DIN 13164

Articolo 22 del MDR UE Requisiti per i kit di pronto soccorso DIN 13164

Ai sensi del regolamento (UE) 2017/745 (MDR), alcuni kit di pronto soccorso sono considerati sistemi o pacchetti procedurali perché combinano più dispositivi medici individuali in un unico pacchetto per uno scopo medico specifico.

Un kit di pronto soccorso DIN 13164 contiene solitamente diversi dispositivi medici, tra cui medicazioni sterili, cerotti adesivi, garze, bende, bende triangolari e altri materiali di emergenza. Questi componenti vengono combinati e immessi sul mercato come un kit di pronto soccorso completo. Pertanto, i fabbricanti o i produttori di confezioni procedurali devono garantire la conformità ai requisiti dell’articolo 22 dell’MDR.

Noi di Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. ci concentriamo sulla fornitura di soluzioni di primo soccorso conformi per i clienti europei, tra cui:

1. Soluzioni UDI e tracciabilità del prodotto
2. Supporto della documentazione relativa a MDR
3. Kit di pronto soccorso personalizzati per diversi mercati
4. Kit di pronto soccorso per veicoli conformi alla norma DIN 13164

Con esperienza di produzione professionale e sistemi di gestione della qualità, aiutiamo i clienti a sviluppare prodotti di emergenza affidabili che soddisfano i requisiti del mercato internazionale.

Qualunque siano le tue esigenze, scegli Kebon. Forniamo soluzioni professionali per soddisfare le vostre esigenze e supportarvi in ​​ogni fase del percorso. Grazie.